源达研究报告：医药生物部分子板块三季度业绩稳定增长，中国药品研发投入增速超全球增长率

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　　医药生物部分子板块三季度业绩稳定增长，中国药品研发投入增速超全球增长率

　　来源：源达

　　投资要点

　　2023年前三季度，医药生物（申万一级）行业实现营业收入18770.82亿元，同比增长1.84%；实现归母净利润1550.23亿元，同比下降17.68%；实现扣非净利润1350.20亿元，同比下降21.80%。2023年第三季度，医药生物行业实现营业收入6052.75亿元，同比下降2.69%；实现归母净利润482.98亿元，同比下降9.03%；实现扣非净利润407.81亿元，同比下降14.71%。 

　　2023年前三季度，表现较好的申万行业包括其他生物制品、血液制品、中药、医院行业，它们分别实现营收487.34/142.58/2811.49/435.39亿元，同比增长20.65%、20.30%、9.57%、23.74%；实现归母净利润7．22、36.17、328.73、46.66亿元，同比增长113.54%、18.76%、36.50%、84.89%；实现扣非净利润-27.46、34.63、300.39、43.22亿元，同比增长57.85%、19.16%、24.45%、87.18%。

　　2023年第三季度，其他生物制品、血液制品、中药、医院行业分别实现营收187.95、49.59、849.14、157.64亿元，同比增长28.45%、22.57%、0．53%、12.37%；实现归母净利润32.31、12.41、84.03、22.18亿元，同比增长230.93%、17.87%、16.94%、19.07%；实现扣非净利润5．87、12.42、75.72、20.03亿元，同比增长124.71%、25.33%、1．59%、25.83%。

　　据弗若斯特沙利文预测，到2023年底，中国医药市场规模将达到2万亿元，其中化学药9148亿元、生物药6137亿元、中药4778亿元。2018年至2023年中国医药市场整体年复合增长率为5.5%，其中，生物药年复合增长率为18.5%。

　　据恒瑞医药2022年报数据显示，预计到2025年中国药品研发投入将达到496亿美元，2020-2025年复合年增长率为15%，远超全球增长率，预计创新药占整体医药市场规模的比重将持续提高。

　　1）化学制药领域建议关注恒瑞医药、华东医药；

　　2）生物制品领域建议关注智飞生物、天坛生物。

　　研发失败风险；药品降价风险；下游需求不及预期风险；集压力大于预期风险；行业政策变化风险。

　　一、医药生物行业三季报分析

　　2023前三季度，医药生物（申万一级）行业实现营业收入18770.82亿元，同比增长1．84%；实现归母净利润1550.23亿元，同比下降17.68%；实现扣非净利润1350.20亿元，同比下降21.80%。2023年第三季度，医药生物行业实现营业收入6052.75亿元，同比下降2．69%；实现归母净利润482.98亿元，同比下降9.03%；实现扣非净利润407.81亿元，同比下降14.71%。

　　表 1：医药生物行业（申万一级）2023年前三季度业绩表现

 

营业收入（亿元）

归母净利润（亿元）

扣非净利润（亿元）

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

医药生物

12718.07

18770.82

6052.75

1067.25

1550.23

482.98

942.39

1350.20

407.81

增速（%）

4．15%

1．84%

-2.69%

-21.08%

-17.68%

-9.03%

-24.52%

-21.80%

-14.71%

　　资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

　　2023前三季度，中药和生物制品（申万二级）行业分别实现营业收入2811.49、1304.75亿元，同比增长9.57%、11.82%；实现归母净利润328.73、161.96亿元，同比增长36.50%、43.60%；实现扣非净利润300.39、117.77亿元，同比增长24.45%、24.29%。2023年第三季度，中药板块增速放缓，生物制品（申万二级）行业实现营业收入498.63亿元，同比增长22.94%；实现归母净利润84.亿元，同比增长212.09%；实现扣非净利润56.04亿元，同比增长114.67%。

　　表2：2023前三季度医药生物（申万二级）行业业绩表现（亿元）

 

营业收入（亿元）

归母净利润（亿元）

扣非净利润（亿元）

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

化学制药

2695.53

3945.33

1249.80

242.15

336.75

94.60

209.56

285.81

76.25

中药II

1962.34

2811.49

849.14

244.70

328.73

84.03

224.67

300.39

75.72

生物制品

806.12

1304.75

498.63

76.99

161.96

84.

61.73

117.77

56.04

医药商业

5145.59

7566.94

2421.35

121.16

168.07

46.90

110.76

154.32

43.56

医疗器械

1201.95

1760.03

558.08

235.70

330.03

94.33

206.51

288.95

82.45

医疗服务

906.53

1382.27

475.74

146.54

224.69

78.15

129.16

202.96

73.80

　　资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

　　表3： 2023前三季度医药生物（申万二级）行业业绩增速（%）

 

营业收入同比增速（%）

归母净利润同比增速（%）

扣非净利润同比增速（%）

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

2023H1

2023Q1-Q3

2023Q3

化学制药

5．03%

1．71%

-4.77%

-2.11%

-2.39%

-3.09%

-3.70%

-5.37%

-9.69%

中药II

14.00%

9.57%

0.53%

44.82%

36.50%

16.94%

34.66%

24.45%

1．59%

生物制品

5.90%

11.82%

22.94%

-10.02%

43.60%

212.09%

-10.08%

24.29%

114.67%

医药商业

14.62%

9.16%

-0.88%

1.72%

-1.28%

-8.27%

6.89%

2．63%

-6.81%

医疗器械

-31.36%

-28.31%

-20.75%

-57.60%

-55.50%

-49.21%

-61.78%

-58.65%

-47.96%

医疗服务

-1.70%

-3.52%

-6.79%

-16.42%

-17.60%

-19.74%

-14.76%

-15.23%

-16.04%

　　资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

　　2023年前三季度，生物制品（申万二级）行业下的其他生物制品板块表现最为突出，实现营业收入487.34亿元，同比增长20.65%；实现规模净利润7．22亿元，同比增长113.54%；实现扣非净利润-27.46亿元，同比增长57.85%。2023年第三季度， 其他生物制品板块实现营业收入187.95亿元，同比增长28.45%；实现归母净利润32．31亿元，同比增长230.93%；实现扣非净利润5．87亿元，同比增长124.71%。其他生物制品板块业绩高增长主要是由于百济神州收入大幅增长，净亏损减少所致。

　　表 4：2023前三季度医药生物（申万）行业业绩表现（亿元）

　　资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

　　表 5：2023前三季度医药生物（申万）行业业绩增速（%）

　　资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

　　二、全球医药市场规模稳步增长

　　全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成。2022年全球医药市场总量为14655亿美元，预计到2024年将达到16395亿美元。与化学药相比，生物药目前的规模较小，2022年为3790亿美元。然而，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，预计生物药市场的增长速度将超过整体医药市场，预计到2024年达到4567亿美元，年复合增长率9.77%。

　　资料来源：弗若斯特沙利文，中商情报网，源达信息证券研究所

　　随着中国经济和医疗需求的增长，预计到2023年底，市场规模可达人民币2.0万亿元。2018年至2023年中国医药市场整体年复合增长率为5.5%，其中，生物药年复合增长率为18.5%。

　　资料来源：弗若斯特沙利文，中商情报网，源达信息证券研究所

　　我国人口众多，药品市场绝对体量仅次于美国，是全球最重要的药品市场之一，中国药品总 支出已从 2013 年的930亿美元上涨到2022年的1660亿美元。据IQVIA预测，未来5年，受创新药上市数量和用量增加驱动，中国药品总支出将以5.7%的年均复合增长率增长，预计到2027年将达到1940亿美元，预计同期美国药品总支出将达到7630 亿美元。与全球相比，中国医药市场在研发投入方面仍有较大的增长潜力，据恒瑞医药2022年报数据显示，预计到2025年中国药品研发投入将达到496亿美元，2020-2025年复合年增长率为15.0%，远超全球增长率。随着国内自主研发药品数量不断增加，创新成果持续显现，预计创新药占整体医药市场规模的比重将持续提高。

　　资料来源：恒瑞医药2022年报，源达信息证券研究所

　　三、创新药行业蓬勃发展

　　全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是在免疫治疗出现后，推动了抗肿瘤药物市场的进一步 增长。根据百济神州2023半年报数据显示，全球抗肿瘤药物市场规模预计到2025年将达到2962亿美元，至2030年将进一步增长到4688亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.6%。

　　图4：2017-2030全球抗肿瘤药物市场规模及预测（十亿美元）

　　资料来源：百济神州2023半年报，源达信息证券研究所

　　根据弗若斯特沙利文分析，在中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳 步增长趋势。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币3747亿元，到2030年达到人民币6094 亿元，2025年至2030年的复合年增长率为10.2%。

　　图5： 2017-2030中国抗肿瘤药物市场规模及预测（十亿美元）

　　资料来源：百济神州2023半年报，源达信息证券研究所

　　1964 年，研究者发现口服葡萄糖对胰岛素分泌的促进作用明显强于静脉输注葡萄糖诱发的胰岛素分泌，随着葡萄糖依赖性促胰岛素样多肽（GIP）的发现，这种效应被定义为“肠促胰岛素效应”。1987 年，胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）被发现，GLP-1相较GIP能更有效地促进胰岛素分泌、降低血糖峰浓度。天然GLP-1半衰期极短，不同物种的GLP-1在循环系统中的半衰期约为1~2min，主要经由二肽基肽酶-4（DPP-4）降解和肾脏排泄。基于此，研究者开始从两方面进行药物设计，一方面通过抑制DPP-4减少天然GLP-1降解，DPP-4抑制剂类降糖药物应运而生；另一方面通过寻找和研发作用时间更长的GLP-1类似物，提高体内GLP-1的作用浓度和时间，即GLP-1RA。研究证实，GLP-1受体（GLP-1R）存在于胰腺、心脏、冠状动脉血管、肾脏、胃肠道、大脑的下丘脑和海马区等处，因此，GLP-RA 作用于受体后产生的药理效应广泛。除降糖效应外，GLP-1RA 还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。GLP-1RA 不仅具有降低血糖的作用，还有减轻体质量、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外的获益。

图6： GLP-1的影响

资料来源：广东省药学会《GLP‐1受体激动剂临床应用医药专家共识》，源达信息证券研究所

　　图 7： GLP-1类药物产业链

　　资料来源：源达信息证券研究所

　　据辉瑞预测，美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级，其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元，减肥药物市场约占500-550亿美元。GLP-1药物在糖尿病和减肥药布局上，礼来和诺和诺德占据全球领先位置。2022年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额109亿美元，是全球首个销售额超百亿美元的大单品。司美格鲁肽系列包含3款产品，分别为皮射制剂Ozempic（用于降糖）、口服片Rybelsus（用于降糖）和减重产品Wegovy。2023年前三季度，司美格鲁肽实现销售额142.71亿美元。2022年5月，礼来制药上市替尔泊肽，为全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。2023前三季度，替尔泊肽实现29.57亿美元销售额。2023年11月8日，美国FDA批准替尔泊肽用于减肥，商品名为Zepbound。

　　2023年7月4日，华东医药公告其全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，为国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂。此外，恒瑞医药、信达生物等企业在研产品数量处于前列。 

　　四、重点公司

　　1．恒瑞医药

　　恒瑞医药是中国领先的制药企业，在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时，在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、核药等领域也进行了广泛布局。

　　图 8：恒瑞医药研发布局

　　资料来源：恒瑞医药2023半年报，源达信息证券研究所

　　2023年前三季度，恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增长6.70%；实现归母净利润34.74亿元，同比增长9.47%。2023年第三季度，公司实现营业收入58.45亿元，同比增长2.24%；实现归母净利润11.66亿元，同比增长10.57%。

 

 

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究所

　　恒瑞医药布局代谢疾病领域，针对糖尿病和肥胖适应症研发多个项目。恒瑞医药与豪森药业合作的GLP-1受体激动剂诺利糖肽国内临床 II 期治疗肥胖的疗效和安全性研究已完成，目前处于临床III期。HRS9531已处于Ⅱ期临床阶段，根据ADA2023公布的一期临床数据，5.4mg剂量组治疗36天可减重8.0kg。

　　表 6：恒瑞医药GLP-1主要临床研发管线

药品

靶点

适应症

进展阶段

HR17031

胰岛素/GLP-1

2型糖尿病

II期

HRS9531

GLP-1/GIP

超重或肥胖

II期

2型糖尿病

I期

HRS-7535

GLP-1（口服）

2型糖尿病

II期

SHR-1816

GLP-1/GCG

2型糖尿病

I期

诺力糖肽

GLP-1

超重或肥胖

III期

2型糖尿病

II期

　　资料来源：恒瑞医药年报，源达信息证券研究所

　　2．华东医药

　　公司业务覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。在肿瘤领域，公司开发了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤创新药产品；在内分泌领域，公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。2023年7月，公司上市了利拉鲁肽注射液，是国内首个获批减重适应症的GLP-1受体激动剂。

　　图 11：华东医药糖尿病领域全产品线布局（截至2023年8月）

　　资料来源：华东医药2023半年报，源达信息证券研究所

　　2023年前三季度，公司实现营业收入303.95亿元，同比增长9.10%；实现归母净利润21.89亿元，同比增长10.48%。公司2023年第三季度实现营业收入100.09亿元，同比增长3.61%；实现归母净利润75.52亿元，同比增长17.84%。

图 12：2019-2023Q3华东医药营业收入及增速

图 13：2019-2023Q3华东医药归母净利润及增速

 

 

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究

　　公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准，并于2023年6月初实现首例受试者用药（FIH）；肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段，按进行临床批药品生产，预计2024年初递交IND申请。控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂DR10624于2023年7月在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次剂量递增（MAD）临床试验的首例受试者给药。DR10624用于超重或肥胖人群的体重管理的中国IND申请已于2023年7月获批，并于2023年10月完成了中国I期单次剂量递增（SAD）的首个队列（共12位受试者）给药。糖尿病适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。重度高甘油三酯血症适应症的中国IND已于2023年8月递交。此外，司美格鲁肽注射液的Ⅲ期临床研究已启动，并于2023年9月完成首例受试者入组。 德谷胰岛素注射液的Ⅲ期临床研究已启动，并于2023年9月完成首例受试者入组。

　　3．天坛生物

　　公司主营血液制品，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人 免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、 组织胺人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等。公司实际控制人为国药集团。

　　图 14：血液制品产业链情况

　　资料来源：卫光生物招股说明书，源达信息证券研究所

　　公司2023年前三季度实现营业收入40.22亿元，同比增长38.09%；实现归母净利润8.87亿元，同比增长47.69%。2023年第三季度，实现营业收入13.31亿元，同比增长30.23%；实现归母净利润3.21亿元，同比增长48.49%。2023年第三季度，公司毛利率和归母净利润率分别为51.78%、24.09%，同比增长3．17pp、2．96pp，环比增加0．90pp、2．29pp，盈利能力提升。同时，2023第三季度公司销售费用率为3．44%，同比下降3．43pp，环比下降2．53pp。2023年9月，公司核心子公司成都蓉生的注射用重组人凝血因子Ⅷ获批上市，进一步增强公司盈利能力。截至2023年11月11日，公司在营血浆站共计79家，新浆站加快投入运营有望带动浆量增长提速。

图 15：2019-2023Q3天坛生物营业收入及增速

图 16：2019-2023Q3天坛生物归母净利润及增速

 

 

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究

　　4．智飞生物

　　智飞生物主营疫苗，据弗若斯特沙利文数据显示，2017至2021年，全球人用疫苗市场规模从约277亿美元增长至约460亿美元，复合年增长率为13.5%，随着未来更多创新疫苗的研发与上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1310亿美元。中国疫苗市场规模将于2030年超过3400亿元，2020至2030年复合年增长率为15.95%，高于全球疫苗市场规模增速。

　　智飞生物除了销售自主产品外，公司还代理默沙东部分疫苗在中国大陆的独家销售，其中九价HPV疫苗最为瞩目。2022年8月，九价HPV疫苗获批扩龄至9-45岁适龄女性接种，我国9-45岁的女性人口约3.1亿人，而HPV疫苗的接种率仍处于较低水平，接种了高价次HPV疫苗的人数更少，当前HPV疫苗在中国的可及性和普及度仍有待提升。同时，海外除了适龄女性接种HPV疫苗外，适龄男性也可以接种HPV疫苗以预防相关疾病。如果男性适应症获得拓展，那么HPV疫苗的潜在市场空间还将进一步扩大。

　　表 7：智飞生物与默沙东约定的协议产品及每年度预计的基础购金额（亿元）

购产品

2023H2

2024

2025

2026

HPV疫苗

214.06

326.26

260.33

178.92

五价轮状病毒疫苗

2．47

7．28

7．15

6．24

23价肺炎疫苗

0．77

0．77

1．02

1．02

灭活甲肝疫苗

0．45

1．12

1．12

1．12

　　资料来源：智飞生物公告，源达信息证券研究所

　　2023年10月9日，公司发布公告称与GSK签署《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，智飞生物可在中国大陆销售，协议期限为2023年10月18日至2026年12月31日。

　　表 8：智飞生物与GSK约定的协议产品及每年度预计的最低年度购金额（亿元）

购产品

购年份

最低年度购金额（亿元）

重组带状疱疹疫苗

2024

34.40

2025

68.80

2026

103.20

　　资料来源：智飞生物公告，源达信息证券研究所

　　2023年前三季度，公司实现营业收入392.72亿元，同比增长41.15%；实现归母净利润16.46%，同比增长16.46%。2023年第三季度，公司实现营业收入148.26亿元，同比增长56.57%；实现归母净利润22.70亿元，同比增长20.89%。九价HPV疫苗的放量推动公司业绩增长。

图 17：2019-2023Q3智飞生物营业收入及增速

图 18：2019-2023Q3智飞生物归母净利润及增

 

 

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究

资料来源：同花顺iFinD，源达信息证券研究

　　目前自主研发项目共计29项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。今年以来，23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件；四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理；卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）进入II期临床试验；重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）进入Ⅰ期临床试验；治疗用卡介苗、Omicron BA.4/5-Delta株重组病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书。公司临床前项目新增了四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）和猴痘疫苗。

　　五、投资建议

　　据恒瑞医药2022年报数据显示，预计到2025年中国药品研发投入将达到496亿美元，2020-2025年复合年增长率为15%，远超全球增长率。

　　2）生物制品领域建议关注智飞生物、天坛生物；

　　六、风险提示

　　研发失败风险；

　　药品降价风险；

　　下游需求不及预期风险；

　　集压力大于预期风险；

　　行业政策变化风险。